ASC Instruments : contrôle systématique des étuis médicaux

Le niveau de qualité exigée pour les emballages de dispositif médicaux est de plus en plus sévère et les contrôles par prélèvement au bleu de méthylène s’avèrent souvent insuffisants.

Partant de ce constat, la société ASC Instrument a développé l’ASC 7400F, une machine de test qui permet de pratiquer un contrôle systématique des étuis rigides de dispositifs médicaux. La technologie de l’ASC 7400F autorise une mesure précise du niveau de fuite de ces étuis sans porter atteinte à leur intégrité : tous les emballages testés conformes peuvent être commercialisés. Les emballages testés fuyards sont récupérés car leur contenu n’est pas souillé par le bleu de méthylène.

L’ASC 7400F permet de tester simultanément 5 étuis et d’isoler celui qui est fuyard. Une option de « blocage process » évite tout mélange accidentel d’étuis litigieux aux étuis conformes : la pièce fuyarde est isolée puis débloquée par une personne habilitée. La machine édite des procès verbaux de contrôle sous format PDF pour l’archivage, et sous format Excel pour le traitement statistique des données.
ASC Instrument propose une méthodologie d’analyse ainsi que l’accompagnement des responsables qualité ou pharmaciens dans la mise en œuvre de ce procédé.